logotip-500x287
Консультация медицинского юриста
8 (495) 66-44-756
с 10:00 до 19:00 — понедельник - пятница

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Знаете ли Вы что, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является Ваше согласие, данное на это добровольно? А знаете ли Вы что основанием для дачи такого письменное согласия является полученная от медицинского работника в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи? Некоторые (основные) ответы на вопросы об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство можно найти в статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а самые важные (практически полезные и интересные) ответы — в нашей настоящей статье ниже.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Напомним, что согласно ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее — ФЗ об основах охраны здоровья или ФЗ № 323) медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Таким образом, комплексное толкование ст. 2 и ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья позволяет сделать вывод о том, что для осуществления по отношению к пациенту любой медицинской манипуляции, затрагивающей его физическое и психическое состояние, необходимо медицинской организации получить его информированное добровольное согласие.

Учитывая, что медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, то приведенный выше вывод о необходимости получения от пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство применяется при получении пациентом любых медицинских услуг (как платных, так и бесплатных), в любой медицинской организации (как в частной, так и в государственной).

В общем, если Вы обратились в медицинскую организацию за получением медицинской помощи (далее также – МП), будьте готовы к тому, что перед Вами в любом случае должен быть поставлен вопрос о даче согласия на медицинское вмешательство.

В какой момент дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?

В ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья указывается на то, что наличие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием последнего. Это означает, что вопрос о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство должен быть поставлен перед пациентом до начала осуществления в отношении него каких-либо медицинских манипуляций. Обратите внимание на то, что процесс оказания медицинской помощи в настоящее время и в большинстве ординарных случаев начинается именно с подписания пациентом ряда документов, в число которых в обязательном порядке включается и информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или вмешательства.

Основание для дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Добровольное согласие на медицинское вмешательство, о котором идет речь в данной статье, называется информированным именно потому, что основанием для его дачи пациентом является предоставление ему медицинской организацией в лице ее медицинского работника полной информации о:

  • Целях оказания МП,
  • Методах оказания МП,
  • О риске, связанном с оказанием МП,
  • О возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • О последствиях медицинского вмешательства,
  • О предполагаемых результатах оказания МП.

Таким образом, только после того как медицинский работник медицинской организации предоставил Вам всю информацию из перечня выше, Вы можете принять решение о том, чтобы дать свое согласие на соответствующее медицинское вмешательство. Об остальных обязанностях медицинских работников читайте в статье “Обязанности медицинских работников”.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

В силу ч. 8 ст. 20 ФЗ № 323 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время во исполнение приведенной нормы приняты 2 официальных нормативно-правовых документа:

  • В отношении некоторых видов медицинских вмешательств — Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н, которым утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств и его форма (далее также – Приказ № 1177н). Данный порядок распространяется на те виды медицинского вмешательства, которые перечислены в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” (далее также – Приказ № 390н).
  • В отношении медицинской помощи в рамках клинической апробации — Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н “О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации”.

Исходя из того, что более актуальная для большинства информация содержится в Приказах № 1177н и 390н, ниже речь пойдет именно о них. Информированное добровольное согласие на оказание МП в рамках клинической апробации в предмет освещения настоящей статьи не входит. Информация о МП в рамках клинической апробации имеется в статье “Медицинская помощь в рамках клинической апробации”.

Приказ № 1177н и Приказ № 390н: случаи применения

Как следует из Приказа № 1177н утвержденный им Порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).

Перечень, утвержденный Приказом № 390н, включает в себя 14 пунктов – видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, и выглядит следующим образом:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  • Антропометрические исследования.
  • Термометрия.
  • Тонометрия.
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  • Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  • Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  • Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  • Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  • Медицинский массаж.
  • Лечебная физкультура.

Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень

Ответ на этот вопрос найдем в п. 2 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Согласно этому пункту информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, по общему правилу дается гражданином лично.

Такое согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • Лица, не достигшего возраста, установленного ч. 2 ст. 54 ФЗ № 323 (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет),
  • Лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • Несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

В какой момент оформляется информированное добровольное согласие

В соответствии с п. 4 Порядка, утв. Приказом № 1177н, информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утвержден в настоящее время Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278). Подробнее о программе госгарантий читайте в статьях раздела “Бесплатная медицинская помощь”: “Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”, “Выбор и замена медицинской организации”, “Программы обязательного медицинского страхования”.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только участии последних в реализации программы государственных гарантий. Порядок же оформления и подписания бланка согласия или отказа от медицинского вмешательства для иных организаций пока что не утвержден законодателем, однако это не отменяет необходимости их оформления в соответствии с общими положениями статьи 20 ФЗ № 323, притом на каждое медицинское вмешательство, а не на их комплекс.

Как оформляется и выглядит информированное добровольное согласие

Согласно общим положениям ФЗ № 323 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Аналогичное правило закреплено и в п. 7 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утв. Приказом № 390н, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу № 1177н. Такое согласие подписывается лицом, названным нами выше в разделе “Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень”, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента. Общие положения о медицинской документации пациента можно найти в статье “Медицинская документация пациента: основные виды и сроки хранения”.

informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-na-medicinskoe-vmeshatelstvo

Срок действия информированного добровольного согласия

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации. Это, однако, вовсе не означает, что после дачи согласия на определенный вид (виды) медицинского вмешательства от этого нельзя отказаться полностью или части. Отказаться можно. Смотрите далее.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство / определенный вид медицинского вмешательства

Что делать, если после получения всей информации о планируемом лечении, методах, рисках, вариантах и последствиях медицинского вмешательства пациент принимает для себя решение оставить все так как есть и не прибегать к медицинской помощи? Или если вдруг в процессе получения МП пациент понимает, что хочет отказаться от одного или нескольких видов медицинского вмешательства, на которое ранее он дал согласие? Есть ли у него такие права? Безусловно, такие права у него есть.

Согласно п. 9 Порядка, утв. Приказом № 1177н, лицо, давшее согласие на медицинское вмешательство, по общему правилу имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения. Подробнее об этом читайте в следующей статье данного раздела “Информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства”.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Неполным будет разговор о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, если не обозначить ситуации-исключения, когда согласие пациента на медицинское вмешательство не требуется.

Часть 9 ст. 20 ФЗ Об охране здоровья граждан допускает медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя в 5 (пять) нижеследующих случаях:

  • Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч. 2 ст. 20);
  • В отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших преступления;
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Не предусматривая в перечисленных выше случаях получения согласия гражданина, законодатель, между тем, регламентирует порядок принятия компетентным лицом (органом) решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя.

Случай, когда медицинское вмешательство может быть осуществлено без согласия пациентаКто и как принимает решение о медицинском вмешательстве
Медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, а его состояние не позволяет выразить свою волю и/или отсутствуют законные представители

По общему правилу консилиум врачей принимает решение о медицинском вмешательстве. Подробно см. статью “Врачебная комиссия и консилиум врачей: функции, права и обязанности”.

Если консилиум собрать невозможно, такое решение принимает непосредственно лечащий (дежурный) врач и уведомляет об этом руководителя МО (руководителя отделения МО), а также гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство и/или его законного представителя. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина вносится в медицинскую документацию пациента.

Исключение: такое решение может быть принято судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РФ (например, ч. 5 ст. 20 ФЗ № 323).

Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами
Медицинское вмешательство в отношении лиц, совершивших преступления

Наши рекомендации

Обращаем Ваше внимание на то, что правовая информация, представленная в данной статье, носит преимущественно ознакомительный характер. В особо сложных случаях только своевременное обращение за правовой помощью к специалисту способно обеспечить защиту Ваших прав в сфере охраны здоровья. Будьте бдительны!